Aranesp está indicado no tratamento da anemia associada à insuficiência renal crónica em adultos e crianças com 11 ou mais anos de idade e no tratamento da anemia sintomática em doentes oncológicos adultos com doença maligna não-mielóide submetidos a quimioterapia. Aranesp deve ser conservado entre 2 °C e 8 °C (no frigorífico). Não congelar. O recipiente deve ser mantido dentro da embalagem exterior, para proteger da luz. Para efeitos de utilização em regime ambulatório, o Aranesp pode ser retirado uma vez do local de armazenamento, por um período único máximo de sete dias à temperatura ambiente (até 25 °C). Aranesp está aprovado em Portugal nas formas de apresentação frasco para injectáveis e seringa pré-cheia, desde 8 de Junho de 2001 e na forma de apresentação Sureclick (caneta pré-cheia pronta a ser utilizada) desde 28 de Fevereiro de 2005. Aranesp é um medicamento sujeito a receita médica.
RCM Aranesp Seringa Pré Cheia
RCM Aranesp Sureclick
RCM Aranesp Vials
Mimpara está indicado no tratamento do hiperparatiroidismo secundário (HPTS) em doentes com insuficiência renal, em fase terminal, em diálise. Mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, que inclua captadores de fósforo e/ou esteróis de Vitamina D, se adequado. Mimpara está indicado na redução da hipercalcémia em doentes com carcinoma da paratiróide. Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Mimpara está aprovado em Portugal na forma de apresentação de comprimidos revestidos desde 22 de Outubro de 2004.
Mimpara é um medicamento sujeito a receita médica.
Neulasta está indicado na redução da duração da neutropenia e da incidência da neutropenia febril em doentes tratados com quimioterapia citotóxica para doença maligna (com excepção da leucemia mielóide crónica e de síndromes mielodisplásicos). A dose recomendada é de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Neulasta por cada ciclo de quimioterapia, administrada por injecção subcutânea aproximadamente 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Neulasta deve ser conservado entre 2°C e 8 °C (no frigorífico). Neulasta pode ser exposto à temperatura ambiente (não acima dos 30ºC) por um único período máximo de 72 horas. O Neulasta exposto à temperatura ambiente por mais de 72 horas deve ser eliminado. Não congelar. Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afecta negativamente a estabilidade do Neulasta. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Neulasta está aprovado em Portugal na forma de apresentação de seringa pré-cheia desde 22 de Agosto de 2002.
Neulasta é um medicamento sujeito a receita médica restrita.
Neupogen está indicado na redução da duração da neutropenia e da incidência da neutropenia febril em doentes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para doença maligna (com excepção da leucemia mielóide crónica e do síndrome mielodisplásico), bem como na redução da duração da neutropenia em doentes sob terapêutica mieloablativa seguida de transplante de medula óssea que se considerem estar sob um risco acrescido de desenvolver neutropenia grave prolongada. A segurança e a eficácia do Neupogen são semelhantes nos adultos e nas crianças a receber quimioterapia citotóxica. O Neupogen está indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (CPSP). Em doentes, crianças ou adultos, com neutropenia congénita grave, cíclica, ou idiopática, com contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 0,5="" x="" 109/l="" e="" antecedentes="" de="" infecções="" graves="" ou="" recorrentes,="" a="" administração="" prolongada="" do="" neupogen="" está="" indicada="" para="" aumentar="" as="" contagens="" de="" neutrófilos="" e="" para="" reduzir="" a="" incidência="" e="" a="" duração="" de="" sintomas="" relacionados="" com="" infecções.="" o="" neupogen="" está="" indicado="" para="" o="" tratamento="" da="" neutropenia="" persistente="" (can="" inferior="" ou="" igual="" a="" 1,0="" x="" 109/l)="" em="" doentes="" com="" infecção="" por="" vih="" avançada,="" com="" o="" objectivo="" de="" reduzir="" os="" riscos="" de="" infecções="" bacterianas,="" quando="" outras="" opções="" de="" tratamento="" da="" neutropenia="" são="">
Neupogen deve ser conservado entre 2 ºC e 8 ºC (frigorífico). As soluções diluídas de Neupogen devem ser conservadas entre 2 ºC - 8 ºC. A exposição acidental a temperaturas de congelação, não afecta adversamente a estabilidade do Neupogen.
Neupogen está aprovado em Portugal na forma de apresentação de seringa pré-cheia desde 30 de Julho de 2001 e na forma de apresentação de frasco para injectáveis desde 10 de Outubro de 1991.
Neupogen é um medicamento sujeito a receita médica.
RCM Neupogen 30 (0,6 mg/ml) Seringa
RCM Neupogen 300 (0,3 mg/ml) Frascos
RCM Neupogen 48 (0,96 mg/ml) Seringas
RCM Neupogen 480 (0,3 mg/ml) Frascos
Nplate está indicado em doentes adultos esplenectomizados com púrpura trombocitopénica imune (PTI) (idiopática) crónica, refractários a outros tratamentos (ex. corticosteróides, imunoglobulinas). Nplate pode ser considerado um tratamento de segunda linha em doentes adultos não esplenectomizados nos quais a cirurgia é contra-indicada.
Nplate deve ser administrado uma vez por semana por injecção subcutânea. A dose inicial de romiplostim é de 1 µg/kg com base no peso corporal actual.
Nplate deve ser conservado no frigorífico (2ºC – 8ºC) e não deve ser congelado. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz. Após reconstituição: Demonstrou-se a existência de estabilidade química e física na utilização durante 24 horas a 25°C e durante 24 horas entre 2°C – 8°C, quando protegido da luz e mantido no frasco para injectáveis original.
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os tempos de conservação durante a utilização e as condições antes de utilizar são da responsabilidade do utilizador e não deverão, normalmente, exceder as 24 horas a 25ºC ou 24 horas num frigorífico (2ºC – 8ºC), protegido da luz.
Nplate está aprovado pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) desde 4 de Fevereiro de 2009.
Nplate é comercializado na forma de pó para solução injectável e ainda pó e solvente para solução injectável.
Nplate é um medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados.
Prolia está indicado no tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com um risco aumentado de fracturas. Prolia reduz significativamente o risco de fracturas vertebrais, não vertebrais e da anca. Prolia está também indicado no tratamento da perda óssea associada à ablação hormonal em homens com cancro da próstata com um risco aumentado de fracturas. Nos homens com cancro da próstata a receberem ablação hormonal, Prolia reduz significativamente o risco de fracturas vertebrais.
A dose recomendada de Prolia é de 60 mg administrados na forma de uma injecção subcutânea única, uma vez de 6 em 6 meses. Os doentes devem ser adequadamente suplementados com cálcio e vitamina D.
Prolia deve ser conservado entre 2°C e 8°C (no frigorífico). Não congelar. Deve ser mantido dentro da embalagem exterior, para proteger da luz. Prolia pode ser conservado até 30 dias à temperatura ambiente (até 25°C) na embalagem de origem. Uma vez retirado do frigorífico, Prolia deve ser utilizado no prazo de 30 dias.
Prolia está aprovado pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) desde 26 de Maio de 2010.
Prolia é um medicamento sujeito a receita médica.
Vectibix está indicado em monoterapia para os doentes com carcinoma colorectal metastizado, que expresse EGFR (receptor do factor de crescimento epidérmico) e sem mutação (tipo selvagem) de KRAS após insucesso terapêutico com regimes de quimioterapia contendo fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano.
A dose recomendada de Vectibix é de 6 mg/kg de peso corporal administrada uma vez de duas em duas semanas. O tempo de perfusão recomendado é de, aproximadamente, 60 minutos.
Vectibix deve ser conservado entre 2°C e 8°C (no frigorífico). Não congelar. Deve ser mantido dentro da embalagem exterior, para proteger da luz. Vectibix não contém nenhum conservante antimicrobiano ou agente bacteriostático. Deve ser utilizado imediatamente após a diluição. Caso não seja utilizado imediatamente, não deve ultrapassar 24 horas a uma temperatura entre 2°C e 8°C. Não congele a solução diluída.
Vectibix está aprovado em Portugal na forma de apresentação de frasco para injectáveis desde 3 de Dezembro de 2007.
Vectibix é um medicamento sujeito a receita médica restrita.
A substância activa do XGEVA, o denosumab, é um anticorpo monoclonal. Trata-se de um anticorpo que foi concebido para reconhecer e ligar-se a um antigénio específico que se encontra no organismo, denominado RANKL. Este antigénio está envolvido na activação dos osteoclastos, responsáveis pela destruição do tecido ósseo. Ao ligar-se ao RANKL, bloqueando-o, o denosumab reduz a formação e a actividade dos osteoclastos. Isto reduz a perda de osso e diminui a probabilidade de ocorrerem fracturas e outras complicações ósseas graves.
XGEVA está indicado na prevenção de acontecimentos ósseos (fracturas patológicas, radiação óssea, compressão medular ou cirurgia óssea) em adultos com metástases ósseas de tumores sólidos.
A dose recomendada de XGEVA é de 120 mg administrados na forma de uma injecção subcutânea única, uma vez de 4 em 4 semanas na coxa, no abdómen ou na face posterior do braço.
É necessário administrar a todos os doentes suplementos de pelo menos 500 mg de cálcio e 400 UI de vitamina D, a menos que se verifique hipercalcemia.
XGEVA deve ser conservado entre 2°C e 8°C (no frigorífico). Não congelar. O frasco para injectáveis deve ser mantido dentro da embalagem exterior, para proteger da luz. XGEVA pode ser conservado até 30 dias à temperatura ambiente (até 25°C) na embalagem de origem. Uma vez retirado do frigorífico, XGEVA deve ser utilizado no prazo de 30 dias. O prazo de validade deste medicamento é de 3 anos. XGEVA está aprovado pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) desde 13 de Julho de 2011. Em Portugal, XGEVA ainda não se encontra comercialmente disponível.
XGEVA irá ser comercializado, no nosso país, na apresentação de frasco para injectáveis (1 e 4 unidades).
XGEVA é um medicamento sujeito a receita médica restrita.